Se trata de la misma compañía que trajo la vacuna rusa Sputnik V, utilizada en la pandemia de Covid-19. Los casos de neumonía podrían derivar en una denuncia penal contra sus directivos. “El fentanilo es un medicamento que [en su forma inyectable] se utiliza desde hace más de 40 años, tanto en la medicina humana como en la veterinaria, para todo tipo de anestesia y sedación generales y en terapia intensiva cuando hay que conectar un respirador. Es una droga muy utilizada en hospitales y sanatorios o clínicas”, explicó Carlos Damin, médico especialista en toxicología y director del Hospital Fernández.
Policiales13/05/2025
Editor
A raíz de un lote de fentanilo contaminado y un brote de neumonía en Rosario y La Plata, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) inhibió la producción de la planta y prohibió la venta de medicinas y otros insumos médicos de la firma HLB Pharma Group S.A. y la de su elaborador vinculado, Laboratorios Ramallo S.A. Ya hubo nueve muertes de un total de 20 casos.
HLB Pharma Group es la misma empresa que estuvo vinculada años atrás a la distribución de la vacuna rusa Sputnik V para el Covid-19. Además, es propiedad del empresario kirchnerista Ariel García Furfaro y de Jorge Salinas, y era investigado por la supuesta "mafia" de los medicamentos en el PAMI.
La medida, plasmada en la disposición N° 3.158/2025 y publicada este martes en el Boletín Oficial, responde a una serie de graves y reiteradas irregularidades detectadas en la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos fabricados. Entre ellos, un lote del "Fentanilo HLB" contaminado que habría afectado a 18 personas en el pacientes. La droga se aplica a pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad a quienes el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte.
"Inhíbanse las actividades productivas de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. con planta situada en Av. Tomkinson 2054, San Isidro, Provincia de Buenos Aires, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición", indicó la Anmat, que aplicó la misma medida para la firma Laboratorios Ramallo S.A. Desde febrero, esta compañía tiene suspendidas sus actividades por la Anmat, que detectó "deficiencias graves en sus procesos de elaboración".
Y declaró: "Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio de la República Argentina, de todos los productos registrados a nombre de la firma citada en el Artículo 1°, por las razones expuestas en el considerando de la presente Disposición hasta que se hallen las condiciones técnicas y sanitarias para levantar la presente medida".
Pacientes afectados por un lote de fentanilo contaminado
“El reporte recibido informó sobre la contaminación microbiana reportada en 18 pacientes por la administración del producto FENTANILO HLB, que se aplica a pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad a quienes el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte”, informó la Anmat sobre estas ampollas.
La disposición N° 3.158/2025 de la Anmat se adoptó luego de que se detectara un brote de neumonía en pacientes hospitalizados de las ciudades de La Plata y Rosario. De los 18 casos, nueve personas murieron. Se habría detectado en las ampollas de fentanilo contaminación con las bacterias Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL).
Según informaron fuentes oficiales a Infobae, la bacteria fue identificada en un lote del producto Fentanilo fabricado por HLB Pharma, identificado como “FENTANILO HLB / FENTANILO (CITRATO), concentración 0,05 mg/ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, lote 31202, vto. SEP-26, presentación por 100 ampollas por 5 ml, Certificado N°53.100″, cuya distribución fue prohibida por Anmat el pasado 8 de mayo.
La gravedad del caso motivó a las autoridades sanitarias a avanzar con una denuncia penal contra los directivos de la empresa, para que la Justicia investigue eventuales responsabilidades penales.
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